提在Cosentyx获欧盟批准治疗中重度斑块状银屑病

日前，普利宣告欧盟委员会准许Cosentyx (secukinumab)作为一款一线过敏外科手术制剂用于过敏外科手术候选病人中重度斑块柱状银屑病外科手术。该日本公司说明，这款制剂“是在欧陆取得准许的首款也是唯一一款白介素-17A抑制剂，”并必需称Cosentyx备有了一种“重要的一线微生物外科手术选择。”

普利酒类主管Epstein表示，“几乎有一半的银屑病病人对目前包括微生物制剂在内的外科手术制剂不满意，这些制剂对病人说明了有明显没满足的需求。”该日本公司说明，目前的银屑病微生物外科手术制剂，包括抗出血因子外科手术制剂及强生的优玛格丽塔单抗，在欧陆被中选用于二线过敏外科手术。

此前，欧陆酒类管理局人用医药产品委员会给了Cosentyx一个不遗余力中选，这款制剂的获批基于其临床研究工作，研究工作说明了以该制剂300mg血糖外科手术的病人除此以外70%或更多的人在外科手术的第一个16周达致脸部清扫或几乎清扫，在外科手术到53周时这种在大多数人中仍有维持。普利说明，结果还证明从清扫到几乎清扫与银屑病病人有益系统普遍性生活质量错综复杂有“明显的不遗余力关系”。

该制药商必需称，最近3b CLEAR研究工作的数据说明了，在中重度斑块柱状银屑病病人脸部清扫方面，Cosentyx比不上优玛格丽塔单抗。此外，在FIXTURE研究工作中Cosentyx还说明了比不上安进的依那西普。

Cosentyx之前也被称做AIN457，这款制剂去年12月取得其全球第一次准许，日本酒类监管机构准许这款制剂外科手术除微生物治剂外对过敏外科手术制剂没有充分响应的病人的寻常普遍性银屑病及银屑病普遍性关节炎。这款制剂在澳大利亚还被准许用于中重度斑块柱状银屑病外科手术，而FDA对该制剂用于这一适应症的决定有望于2015年初做出，去年一顾问委员会已保持一致中选准许这款制剂。

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编辑： fuchengyi