欧盟批准 LEO 制药银屑病生物药品 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 同年 20 日美联社，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟同意用于治疗法银屑病，这为那些患上当中重度银屑病且为短时间性治疗法低质量的病人共享了一种属于自己治疗法方法。这是一种属于自己生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 抗原为途径的银屑病治疗法本品。

通过与脸部细胞上的这种特定抗原混合，Brodalumab 堵塞了斑块形成当中几种促炎 IL-17 细胞因子的生物活性，与目前可用的所有其它以公民权利发炎介质为途径的银屑病生物制剂相比较， Brodalumab 共享了一种不同的功用前提。

的测试当中，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 治疗法的病症赢取无论如何脸部清除（PASI 100），相比较之下，Ustekinumab 治疗法病症的这一%为 19%-22%，再次以 Brodalumab 进行 52 周治疗法的病症有短时间的「高层次」脸部清除。

LEO 指出，与该本品关的的最常见不良反应是腹水、鼻咽炎（鼻子与咽部发炎）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的同意「对英国据统计 200 万银屑病病症来说是一个关键的里程碑，他们总括有四分之一的人将都会或可能转型成当中重度形式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询脸部科医生 Warren 称。

「尽管最据统计在治疗法方面取得了方面，但仍有一些病症无法达到他们所努力的无论如何、短时间的脸部清除。Brodalumab 保有不同的功用前提，这代表人了一种值得注意的治疗法选项，我认为这种治疗法选项在脸部病领域将受到欢迎。」

在欧盟获批之前，该本品已在旧金山以 Siliq 为甜味剂赢取同意，但在获批时有一项黑框警告，提醒该本品有自杀高风险，还有一项受限制的处方护理人员方案。Valeant 保有该本品在旧金山的公民权利。在英国，有据统计 180 万人患上银屑病，其当中 25% 的人可转型成当中度或重度形式的银屑病。

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总编辑： 冯志华