Baxalta/Momenta 无限期启动修美乐生物类似物 M923 临床研究

Baxalta 与 Momenta 制药在慢性黑褐色螺旋状银屑病高血压中为 M923 开启了一项临床飞行测试，M923 是艾伯维修美乐（阿达木霉素）的一款海洋生物酰胺旧版本。这项飞行测试是在慢性黑褐色螺旋状银屑病高血压中进行的一项全球研究，其旨在对比 M923 与阿达木霉素的安全性、有效性及免疫原性。两家的公司正瞄准 2017 年的首个监管提交及 2018 年的首个商业化问世。

「我们作出贡献延展治疗本品的给与，为遭到慢性黑褐色螺旋状银屑病的高血压提供额外的选择，」Baxalta 执行副总裁、海洋生物酰胺业务总裁 Rosa-Bjorkeson 称。「慢性黑褐色螺旋状银屑病是一种使人虚弱的病症，它会对高血压的社会生活准确性及精神状态引致重大制约。我们期待为亚洲地区的高血压带来一种廉价的、成本效益好的阿达木霉素海洋生物酰胺旧版本本品。」

M923 的飞行测试长须用来赞同其在欧洲共同体及美国的上市注册

慢性黑褐色螺旋状银屑病是最常见形式的银屑病，其制约了 1%-3% 的普通许多人。该病症的基本特征是身体及头皮有鳞螺旋状黑褐色或受损，其可能会发痒或有刺痛感，受损时可出血。尽管有治疗本品可用，但没有本品可治愈银屑病。

「我们确信我们广泛的分析及海洋生物特性描述兼职已经能够让我们创造一个廉价的阿达木霉素海洋生物酰胺，」Momenta 制药高级副总裁兼首席医疗保健官、医学博士 Roach 称。「我们期待与我们的合作伙伴 Baxalta 推动 M923 朝着监管准许及商业化前进，为一大遭到慢性自体免疫及肾病病症的高血压提供越来越多可负担得起的海洋生物酰胺选择。」

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编辑： 冯志华